2025年11月28日，北京怀柔医院临床试验伦理审查委员会召开了首次伦理审查会议。本次会议的成功召开具有里程碑意义，不仅标志着我院GCP伦理审查体系正式投入运行，更以审议并通过机构承接的首个临床试验项目为标志，实现了从无到有的历史性突破，开启了我院临床研究规范、高质量发展的崭新篇章。

从零到一：体系建设迈出关键一步

临床试验伦理审查委员会是保障受试者权益、确保临床试验科学性和伦理合理性的核心机构。自筹建以来，医院高度重视伦理审查委员会的建设，严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《赫尔辛基宣言》等国内外相关法规与伦理审查准则，精心遴选并组建了一支由医药学、法学及社会代表等多学科、多背景专家构成的独立、合格的伦理审查委员会团队。此次首次会议的顺利召开，是对前期周密筹备工作的集中检验，证明我院已经建立起一套规范、严谨、高效的伦理审查工作流程与制度，为未来各类临床研究项目的伦理审查把关奠定了坚实的基础。

首个项目：郑重开启临床研究之门

本次会议的核心议题，是对我院承接的首个临床试验项目进行严格的初始审查。会前，全体委员签署利益冲突声明和保密协议，严格恪守回避制度，确保审查工作独立性与公正性。会议特别邀请首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会委员吕亚丽研究员进行全程指导，为我院伦理审查工作的顺利启航提供了专业支持。

会上，项目负责人田勇围绕研究方案设计、知情同意书规范、受试者安全保障及风险防控措施等核心内容进行详细汇报。主审委员葛建亮、徐波及与会委员秉持科学严谨的态度，结合专业知识与伦理审查准则，对试验方案设计、受试者招募流程、知情同意的充分性、潜在风险与受益的评估、数据保密措施以及应急预案等关键环节进行了全面、深入且细致的审议。讨论过程中，委员们发言踊跃，质询专业，充分体现了伦理审查的独立性与严肃性。最终，经过集体讨论与投票表决，该研究项目获得伦理审查批准，允许在我院启动。这“第一颗种子”的落地，标志着我院完全具备了独立、规范开展临床试验的伦理审查保障能力。

里程碑意义：书写医院科研新历史

首个项目的承接与首次伦理审查会议的成功召开，对我院发展具有多重深远意义：它结束了我院GCP机构无在审项目的历史，实现了临床研究承接能力从理论到实践的飞跃，是医院科研平台建设的重要成果。它确立了我院临床研究必须经过严格伦理审查的准则，强调了受试者权益保护和科研伦理在临床研究中的核心地位。这表明我院在学科建设、人才培养、质量管理等方面已具备承接和实施临床研究项目的综合实力，有助于提升医院的学术影响力与核心竞争力。

继往开来：秉持初心护航科研

首战告捷，仅是起点。医院临床试验伦理审查委员会主任委员冯晓凯表示，委员会将始终恪守“保护受试者的权益和安全是最高宗旨”这一核心原则，不断优化审查流程，提升审查能力与效率，确保每一项在我院开展的临床研究都科学严谨、伦理合规。医院也将以此为契机，进一步加强GCP机构的软硬件建设，营造更加优良的临床科研环境。

展望未来，北京怀柔医院GCP机构及伦理审查委员会将继续秉持对生命的敬畏与对科学的尊重，以此次里程碑事件为新的动力，严谨、公正地履行伦理审查职责，为每一项临床研究的顺利开展保驾护航，为推动医学科技创新、保障人民健康福祉贡献应有的力量。