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伦理委员会
2024年1月18日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查李乾坤不同意A2初始审查刘雪欢修改后同意A3初始审查唐广立不同意
各科室:为方便项目申请人把握伦理审查材料的递交时间节点,有序开展北京怀柔医院伦理委员会的会议审查工作,进而更好地推进我院医学研究项目的实施,现将2024年度我院伦理审查会议的时间安排公布如下:月份接收科研立项电子材料截止日期科研立项科学性审查时间伦理接收伦理审查电子材料 截止日期伦理委员会 审查会议时间1月2023年12月11日2023年12月21日1月1日1月11日2月1月8日1月18日1月28日2月8日3月2月5日2月15日2月25日3月7日4月3月11日3月21日4月1日4月11日5月4月9日4月19日4月29日5月9日6月5月6日5月16日5月26日6月6日7月6月10日6月20日7月1日7月11日8月7月8日7月18日7月28日8月8日9月8月11日8月21日9月1日9月12日10月9月10日9月20日9月30日10月10日11月10月8日10月18日10月28日11月7日12月11月12日11月22日12月2日12月12日注:1、伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要提前10天进行处理,请在会议审查前至少10天提交送审文件,逾期则安排在下一个月评审。2、如遇节假日或特殊情况,会议时间将另行安排并及时公布。3、我院现已加入北京市医学伦理审查互认联…
详细内容请点击下载查看:北京怀柔医院伦理委员会制度与操作规程.pdf
根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》要求,为规范管理我院研究者发起的临床研究,特制订本流程。请各科室、部门按照管理流程要求开展临床研究。一、管理流程1、研究发起人提出临床研究申请研究发起人拟定研究方案,填写《研究者发起的临床研究立项申请表》(见附件1、2),科室审核通过后提交至科教科。2、科学性审查科教科对研究小组成员资质、研究方案及附件等进行形式审查,组织专家(副高及以上)3人及以上论证其必要性、创新性、科学性、可行性、安全性等。3、伦理审查通过科学性审查并涉及人的研究项目,研究发起人须提交伦理审查相关文件至伦理委员会,获得伦理审查批件。4、系统备案在我院通过通过科学性审查及伦理审查的临床研究项目,应在国家医学研究登记备案信息系统(http://114.255.48.20)按要求完成上传。5、科教科立项通过科学性审查及伦理审查,同时并完成系统备案的临床研究项目,科教科下达立项通知。6、项目实施(1)研究发起人严格遵照《药物临床试验质量管理规范》、伦理批准的研究方案实施临床研究。(2)在研究过程…