为持续夯实我院皮肤科GCP规范化建设，完善银屑病生物制剂转换治疗循证数据储备，为成人中重度斑块状银屑病患者提供更优质的个体化诊疗方案，7月7日，北京怀柔医院皮肤科IV期真实世界临床研究项目——V-TRANSITION一项前瞻性、单臂、多中心、IV期研究以评估其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗成人中重度斑块状银屑病的有效性及安全性（V-TRANSITION）启动会顺利召开。副院长冯晓凯、皮肤科主任张海红（项目主要研究者）带领科室医务人员与伦理办公室主任刘冬冬、医院GCP机构办工作人员、申办方及CRO公司项目负责人共同参会，标志着我院皮肤科GCP临床科研工作持续稳步推进，专科科研建设迈入常态化开展新阶段。

启动会上，冯晓凯对皮肤科顺利开启第二项GCP临床试验表示祝贺，他充分肯定了张海红与皮肤科团队在项目前期筹备阶段付出的大量工作，为本项临床试验合法合规落地、平稳有序推进筑牢基础。同时对伦理委员会在项目前期审核、风险把控等环节作出的贡献表示认可。他希望张海红继续发挥引领带头作用，依托本次临床研究项目，持续带动科室及全院临床科研稳步高质量发展。

张海红就本中心前期筹备工作进行全面梳理，详细介绍项目整体实施规划，明确研究团队人员分工，细化各岗位工作职责，着重强调全体参与人员要严格恪守GCP规范、研究方案及伦理相关要求，认真做好受试者筛选、随访评估、药品管理、不良事件上报等工作，压实各环节质控责任，确保试验数据真实完整、全程可溯源，高标准推进本次临床研究开展。

申办方负责人在开展项目专项宣讲时详细讲解本次前瞻性单臂多中心IV期研究整体方案，介绍项目研究背景、试验开展流程、不良事件收集上报要求。重点针对复发患者筛选标准、受试者入组条件、日常随访管理细则进行全面阐述。

参会人员结合临床实际开展深入研讨，逐一梳理研究重点环节，细化试验操作执行标准，为项目规范落地实施夯实基础。

目前，本项研究已完成前期立项审批及伦理审核工作。试验主要针对成人中重度斑块状银屑病患者，开展其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗的真实世界观察研究，重点观察换药后的长期疗效、安全性，积累临床循证数据，进一步优化银屑病个体化治疗方案，切实改善银屑病患者长期反复发作的诊疗难题。受试者招募工作即将启动，医院开通GCP绿色通道免费挂号，依托机构办全程协调，简化受试者就诊流程，保障受试者便捷参与试验。

一直以来，我院坚持临床诊疗与科研创新并行，高度重视各临床科室科研能力建设与专业人才培养。本次皮肤科第二项GCP项目顺利启动，是科室科研工作稳步推进的重要突破，也是我院专科精细化发展、科研临床协同提升的有力体现。未来，医院将持续完善GCP临床试验管理体系，全力支持各科室规范开展临床研究，强化科研团队专业能力，依托前沿科研成果提升专科诊疗水平，为广大患者提供更优质、更前沿的医疗服务，助力区域医疗科研事业高质量发展。