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各科室:为方便项目申请人把握伦理审查材料的递交时间节点,有序开展北京怀柔医院伦理委员会的会议审查工作,进而更好地推进我院医学研究项目的实施,现将2025年度我院伦理审查会议的时间安排公布如下:序号伦理会议时间伦理材料递交截止时间12025年1月16日2025年1月5日22025年2月13日2025年2月1日32025年3月13日2025年3月2日42025年4月10日2025年3月30日52025年5月15日2025年5月4日62025年6月12日2025年6月1日72025年7月10日2025年6月28日82025年8月14日2025年8月3日92025年9月11日2025年8月31日102025年10月16日2025年9月28日112025年11月13日2025年11月2日122025年12月11日2025年11月30日注:1、伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要提前10天进行处理,请在会议审查前至少10天提交送审文件,逾期则安排在下一个月评审。2、如遇节假日或特殊情况,会议时间将另行安排并及时公布。3、我院现已加入北京市医学伦理审查互认联盟成员单位,符合北京市医学伦理互认联盟评审原则的项目,将采取简易审查程序。 2024年12月26日
2024年10月29日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查李佳修改后同意A2初始审查田占红修改后重审A3初始审查侯静琳修改后同意A4初始审查李强同意A5初始审查张楠同意A6初始审查刘美迪修正后同意
2024年9月19日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查李乾坤同意A2初始审查丁小明同意A3初始审查薛志刚同意A4初始审查田雨顺同意A5初始审查张王梅同意A6初始审查赵腾同意A7初始审查凌云莉修正后同意
2024年7月18日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查冯秋月修正后同意A2初始审查齐尔旋修正后同意A3初始审查马赫修正后同意A4初始审查于波同意A5初始审查周小棠同意A6复审盛子龙同意A7初始审查黄立军同意
2024年6月13日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查马秀红同意A2初始审查孙倩美同意A3初始审查顾来梅同意A4初始审查董红霞不同意A5初始审查盛子龙不同意A6初始审查王跃修正后同意E1跟踪审查殷文朋同意继续实验E2跟踪审查韩凤昭同意继续实验
各科室:自2022年北京市卫健委开展年度临床研究项目督查工作,检查结果通报全市,并影响我院课题申报。为保证临床研究项目质量,加强内部管理和自我监督,现启动我院内部临床研究自查工作。此次自查旨在评估我院临床研究项目是否遵循了既定的研究规范,以及是否存在任何可能影响研究结果或研究诚信的问题。自查范围将覆盖所有在研项目(见附件一),包括但不限于研究设计、数据采集、数据分析、结果解释以及研究论文的撰写和发表等方面。自查工作将分为以下三个阶段进行:1.自我评估阶段:请各项目负责人对照研究规范和伦理要求,对项目的研究工作进行认真自我评估,填写自查表(附件二)于4月19日前发到科教科邮箱:kejiaoke236@163.com。自查表将包括研究过程、数据管理等方面的内容。2.汇总与辅导阶段:在完成自我评估后,科教科将汇总自查结果,对汇总的主要问题邀请专家讲解(5月初),各项目负责人5月底完成整改。3.专家抽查阶段:科教科组织专家(6月)抽查项目开展情况,对于涉及研究诚信的问题,我们将严肃处理,并追究相关责任。请各项目负责人高度重视此次…
2024年1月18日伦理委员会伦理审查会议结果如下:序号项目内容负责人审查结果A1初始审查李乾坤不同意A2初始审查刘雪欢修改后同意A3初始审查唐广立不同意
各科室:为方便项目申请人把握伦理审查材料的递交时间节点,有序开展北京怀柔医院伦理委员会的会议审查工作,进而更好地推进我院医学研究项目的实施,现将2024年度我院伦理审查会议的时间安排公布如下:月份接收科研立项电子材料截止日期科研立项科学性审查时间伦理接收伦理审查电子材料 截止日期伦理委员会 审查会议时间1月2023年12月11日2023年12月21日1月1日1月11日2月1月8日1月18日1月28日2月8日3月2月5日2月15日2月25日3月7日4月3月11日3月21日4月1日4月11日5月4月9日4月19日4月29日5月9日6月5月6日5月16日5月26日6月6日7月6月10日6月20日7月1日7月11日8月7月8日7月18日7月28日8月8日9月8月11日8月21日9月1日9月12日10月9月10日9月20日9月30日10月10日11月10月8日10月18日10月28日11月7日12月11月12日11月22日12月2日12月12日注:1、伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要提前10天进行处理,请在会议审查前至少10天提交送审文件,逾期则安排在下一个月评审。2、如遇节假日或特殊情况,会议时间将另行安排并及时公布。3、我院现已加入北京市医学伦理审查互认联…
一.临床科研项目定义临床科研项目指在我院内开展的涉及人的临床科研项目,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。换言之,仅包括在我院开展的“临床科研课题”,不包括注册用药物临床试验、注册用医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、医疗技术。临床科研项目的经费来源包括:①我院研究者自发(可能无任何研究经费支持),②我院院级课题,③纵向课题(即上级卫生行政部门拨款的课题,属政府基金类的课题),④横向课题(即学会/协会等第三方组织提供经费的课题,以及由某公司发起/资助的课题)。为使递交的临床科研项目尽快进入伦理程序,请申请人在提交伦理审查申请前,认真阅读我院相关要求,并按要求准备项目材料,以免出现申请人反复修改材料和“无效递交”的情形,延误伦理受理、处理进程。对于符合北京市医学伦理审查互认联盟项目的审查,遵照相关制度执行。二.项目审查的申请、受理与处理(一)新项目“新项目”指研究者在未实施…
审查会议开始前,首先对委员们就《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)》及《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》2个文件进行学习解读。在《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)》文件学习中,孟科长着重解读了审查的11项内容以及审查的7大原则,指出委员应遵照指南要求,关注方案中受试者风险与获益,保证受试者权益。关于新下发的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》文件,她强调只要涉及人的研究在发起研究前均需按照《北京怀柔医院关于研究者发起的临床研究管理流程》进行伦理审查,要稳慎、积极推动临床研究开展,同时伦理委员会也有权对存在问题的临床研究进行否定,或对监督过程中出现问题的研究要求终止,妥善保护有关受试者的合法权益。孟科长对医院伦理委员会2021年度工作进行了总结。随后,与会委员们就2022年1月伦理审查项目进行审查。本次特邀北京朝阳医院伦理办公室主任钟光珍作为独立顾问参与审查会议,钟主任从事伦理工作多年、具有丰富的伦理审查经验。作为独立顾问,她对审…