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北京怀柔医院召开伦理审查会议

发布时间:2022-01-17
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审查会议开始前,首先对委员们就《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)》及《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》2个文件进行学习解读。

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在《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)》文件学习中,孟科长着重解读了审查的11项内容以及审查的7大原则,指出委员应遵照指南要求,关注方案中受试者风险与获益,保证受试者权益。关于新下发的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》文件,她强调只要涉及人的研究在发起研究前均需按照《北京怀柔医院关于研究者发起的临床研究管理流程》进行伦理审查,要稳慎、积极推动临床研究开展,同时伦理委员会也有权对存在问题的临床研究进行否定,或对监督过程中出现问题的研究要求终止,妥善保护有关受试者的合法权益。

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孟科长对医院伦理委员会2021年度工作进行了总结。随后,与会委员们就2022年1月伦理审查项目进行审查。

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本次特邀北京朝阳医院伦理办公室主任钟光珍作为独立顾问参与审查会议,钟主任从事伦理工作多年、具有丰富的伦理审查经验。作为独立顾问,她对审查问题提供咨询意见,同时对于伦理审查过程中的一些细节也进行了指导。本次审查共完成了11项初始审查,汇报了18项跟踪/结题审查情况,取得了圆满的结果。会后伦理办公室将根据委员意见,出具相关证明材料。

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最后,主任委员李松做总结发言,他提到近年来随着国家伦理管理相关文件相继出台,北京怀柔医院伦理委员会伦理审查工作逐步规范。开展伦理审查工作既是确保受试者的安全、健康和权益受到保护,也是为临床科学创新性研究保驾护航。我院将进一步完善伦理管理相关制度,不断推进伦理审查的质量,更好的保护受试者的安全和权益。