各科室：

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，科教科拟邀请朝阳专家对2022年立项的科研骨干基金进行运行过程管理监督检查及培训。

一、督查内容

监督检查主要内容包括立项审查，受试者保护，研究进度，方案修正和方案违背，数据管理、数据质量与溯源情况，生物样本和实验室管理等。

二、检查内容

1.所有入组受试者签署的知情同意书；

2.所有入组受试者病例报告表以及电子数据库（excel）；

3.研究相关所有原始文件（电子文件亦可），包括原始病历、医疗文件、随机、干预措施等研究相关各种记录文件等；

三、检查要求

1.项目检查初步定于3月下旬，采用专家听取汇报答辩结合现场原始数据审查的形式开展。

2.PPT时间5分钟，重点汇报研究内容、研究计划落实情况、研究进展情况和研究的阶段性成果情况。

3.督查结束后，专家将就存在问题，对项目负责人进行一对一指导。

附件：北京市医疗卫生机构研究者发起的临床研究监督检查指标(1).docx

科教科

2024年3月6日