北京怀柔医院2025年医用耗材遴选公告
采购项目名称：北京怀柔医院2025年医用耗材遴选项目（HCLX2025-001）
采购人名称：北京怀柔医院
采购人地址：北京市怀柔区永泰北街9号院
采购用途：自用
采购内容：拟采购的医用耗材和检验试剂，主要用途和技术指标功能需求如下：
医用耗材：
| 序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 主要用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| 1 | 心内科 | 一次性使用无菌导管鞘组 | 为植入器械提供一个手术通道 | 导管柔软，穿刺轻柔，减少出血风险。 |
| 2 | SICU | 一次性使用导尿包 | 导尿 | 留置时间28天，硅胶材质，规格型号齐全，包内配置齐全，摆放整齐，并配备2000毫升引流袋 |
| 3 | SICU | 一次性使用口腔吸痰管 | 吸痰及口腔护理 | 海绵头为医用级海绵，管体采用医用PVC材质，延长手柄段，配备刷子以利口腔清洁，规格齐全 |
| 4 | SICU | 一次性使用无菌鼻咽通气异型导管 | 用于缓解舌后坠导致气道梗阻 | 具备呼气末二氧化碳分压监测功能。微创软头设计。管体硅胶材质，外壁超滑涂层。带有深度调节环。使用360度可旋转单头双氧源接口导向给氧 |
| 5 | 普外科 | 壳聚糖护创敷料 | 换药 | 壳聚糖护创敷料接触伤口后，形成保护膜，可持续释放生长因子，加速伤口愈合产品，减少伤口感染，减轻伤口疼痛，有利于患者术后恢复 |
| 6 | 普外科 | 可吸收性止血材料（限带量中选品种） | 腹腔内止血 | 方便腹腔镜下创面喷涂止血，产品具有水溶性，干燥状态下为粉状物体，遇水血后立即变为透明凝胶状，配有特制的喷涂器和腔镜手术使用的延长管，可以直接喷涂使用 |
| 7 | 普外科 | 疝修补补片 | 腔镜腹股沟疝修补 | 需求为3D补片，用于腹股沟疝腹腔镜修补，补片符合肌耻骨孔解剖弧度，能很好贴合，减少补片移位 |
| 8 | 中医科 | 灸疗装置 | 艾灸治疗 | 少烟型，适用于病房人员密集场所使用 |
| 9 | 中医科 | 可吸收性外科缝线 | 穴位埋线治疗 | 套盒包装，可水解，吸收稳定，灭菌包装 |
| 10 | 骨科 | 一次性使用纤维环缝合器 | 椎间盘突出症等脊柱手术术中纤维环缝合 | 将纤维环的破口顺利缝合，形成纤维环的完整性，避免术后椎间盘髓核再次从破口处突出 |
| 11 | 骨科 | 可吸收骨内固定系统 | 用于创伤和修复外科手术中维持骨折、关节固定等 | 材料可吸收，强度可支持骨折位置 |
| 12 | 骨科 | 膝关节假体（限中选产品） | 膝关节单髁置换使用 | 股骨和胫骨假体分左右1-5号，垫片8-14mm |
| 13 | 骨科 | 双层人工真皮修复材料 | 外伤、压疮或者术后无菌性感染导致皮缺损 | 为创面提供保护，促进新生血管和细胞长入，加速创面的愈合，减少瘢痕形成。可用于覆盖创面，刺激肉芽组织生长，促进创面的收缩和上皮化，提高压疮、糖足的治愈率、降低截肢风险 |
| 14 | 骨科 | 外固定支架（金属骨针） | 1.严重开放型骨折 2.多发骨折 3.伴有骨缺损骨折 4.不稳定骨折 | 能有效防止骨折断端移位，保持骨折部位的对位对线，为骨折愈合提供稳定的力学环境。避免骨折端对周围肌肉、血管、神经等软组织的进一步损伤，为软组织修复创造良好条件 |
| 15 | 骨科 | 髋关节假体 | 1.初次假体松动 2.经保守治疗无效的复发性脱位 3.假体周围骨折等 | 恢复关节的稳定性和功能，减少脱位的发生，促进骨折愈合，恢复关节的正常功能 |
| 16 | 骨科 | 金属缆索内固定系统 | 髋关节翻修假体周围骨折 | 缆索规格齐全长度由350-1200mm，直径分为1.0-20mm。缆索产品型号多，有单头弯针，单头圆针，普通无针，带箍无针，带扣弯针等适用于四肢骨折的捆扎固定 |
| 17 | 骨科 | 膝关节假体(胫骨填充件) | 膝关节翻修使用 | 填充件1-8号5-15mm厚度，胫骨（股骨）柄是40-180mm直径8-20mm，能满足各种骨缺损患者 |
| 18 | 骨科 | 人工半髋关节假体 | 老年股骨颈骨折 | 股骨柄-3至18共有22个型号，双动头38-58mm每个型号之间间距小，工具和假体高度匹配，能满足特殊体型复杂病人 |
| 19 | 心胸外科 | 医用粘合剂 | 肺切除术后，断面有漏气的情况出现，常规方法不能完全闭合的 | 组织相容性好，无不良反应。操作简单，无需其它设备辅助。封堵漏气效果好 |
| 20 | 肝胆外科 | 一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器（软器械鞘管） | 单孔腹腔镜下手术操作 | 通过单一切口进入腹腔，减少切口数量和术后疤痕；支持同时插入多个手术器械 |
| 21 | 肝胆外科 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 腹腔镜下及开腹手术操作下肝内外胆管探查、取石、活检 | 满足高分辨率成像、灵活弯曲操作、生物相容性，具备诊断与治疗双重功能，实现直视下直接观察胆管结石、狭窄、肿瘤等病变，同步实现取石及病理取材 |
| 22 | 肝胆外科 | 一次性取石网篮 | 辅助胆道镜实现肝内外胆管取石 | 需求产品直径1.0mm，长度1200mm，螺旋形网络头部、记忆合金材质 |
| 23 | 肝胆外科 | 一次性使用超声刀头 | 手术操作过程中组织切割、血管闭合 | 刀头与主机系统匹配，可闭合 5mm血管 ，5-7秒内完成软组织切割，减少热损伤，多种操作模式实现不同手术需求 |
| 24 | 肝胆外科 | 可吸收外科缝合线 | 用于机体软组织、器官、皮肤的缝合、结扎 | 线体及针体不同颜色组合利于微创视野下的识别，加快缝合速度 |
| 25 | 泌尿外科 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 经尿道输尿管结石、肾结石碎石术，经尿道肾盂肿瘤切除术 | F7.5或以下，图像清晰，操作灵活、同轴性好 |
| 26 | 泌尿外科 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 | 留置输尿管支架、上尿路结石碎石术 | 混合导丝，亲水涂层、留置输尿管支架顺畅 |
| 27 | 泌尿外科 | 肾造瘘穿刺扩张导管 | 经皮肾造瘘引流尿液 | F14 |
| 28 | 泌尿外科 | 输尿管支架 | 输尿管梗阻引流尿液 | 组织相容性好，尿路刺激症状轻，留置时间1年 |
| 29 | 泌尿外科 | 一次性使用取石网篮 | 输尿管镜下取石术 | 输尿管软镜下取石使用，网丝强度大、不易折断 |
| 30 | 泌尿外科 | 尿道扩张器套件 | 尿道狭窄 | S型尿道扩张器，F8~F26、规格齐全，具有较好的弹性和柔韧性，表面亲水涂层 |
| 31 | 疼痛科 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 腰脊神经后支阻滞术治疗中使用 | 针韧性好、刚性强、针口斜面设计合理创口小减少痛苦、安全性好易操控 |
| 32 | 血管外科 | 静脉腔内射频闭合导管 | 主要针对大隐静脉闭合治疗 | 导管通过热传导的方式作用在需要治疗的静脉血管壁，使病变的静脉闭合以达到治疗效果 |
| 33 | 血管外科 | 外周血栓抽吸导管 | 适应与动脉和静脉血栓抽吸 | 可以快速清除血栓，负压抽吸技术能够提供快速血运再通 |
| 34 | 皮肤科 | 皮肤屏障海藻糖修复敷料 | 适用于浅表性创面、小创口、擦伤、微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。用在光电术后的，微针术后，小创伤后的修复 | 由敷料和无纺布组成，含有海藻糖等保湿成分的二类器械 |
| 35 | 皮肤科 | 医用海藻糖修复凝胶 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤 微整形术后创面等)的覆盖和护理。用在光电术后及湿疹，皮炎后的修复 | 由海藻糖为主要成分，兼具保湿和修复的功效 |
| 36 | 皮肤科 | 医用测敏胶带 | 过敏检测 | 防水型、可透视，可做食物及吸入过敏原检测，光敏及药敏检测 |
| 37 | 皮肤科 | 壳聚糖护创敷料 | 点阵激光，水光针，斑，癣等治疗后的创面修复 | 低温为液体，温度升高为凝胶，凝胶时呈现立体网状结构，不含交联剂，可载药。具有抗炎、促进愈合抑制瘢痕等功能 |
| 38 | 皮肤科 | 多功能手术解剖器 | 组织分离止血、血管凝闭、抓持 | 钳头为陶瓷件固定，避免高温变形，持久稳定 |
| 39 | 皮肤科 | 多功能手术解剖器 | 低温切割、凝血，减少脂肪液化及组织损伤 | 减少脂肪液化，加快伤口愈合 |
| 40 | 皮肤科 | 多功能手术解剖器 | 可伸缩款电凝、电切 | 低损伤，低脂肪液化；电极可伸缩可360°旋转 |
| 41 | 皮肤科 | 多功能手术解剖器 | 精细解剖及低损伤切割止血 | 钨合金金属电极，直径小于5个微米满足术中精细操作；电极双层绝缘，耐高温聚合物 |
| 42 | 皮肤科 | 多功能手术解剖器 | 组织精细解剖切凝及淋巴结清扫 | 合金材质，防止粘连，低损伤；前端5°角防闭死设计 |
| 43 | 护理部 | 一次性使用锁扣式采血器 | 用于临床医学静脉血液样本的采集 | 直形针；安全装置固定且与针具不可拆分；使用后可将采血针锁入防护罩内，防止针刺伤；不增加锐器盒成本 |
| 44 | 护理部 | 一次性使用无菌护理包 | 为患者提供换药期间的无菌区域。 | 无菌产品，内含弯盘、镊子、治疗巾、棉球、纱布。产品为一次性使用 |
| 45 | 肾内科 | 一次性使用血液透析滤过器 | 血液透析滤过 | 有生物相容性和抗血栓性的湿膜滤器；高效的溶质清除性能；HDF治疗下低分子量蛋白去除性能好 |
检验科试剂：
| 序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 主要用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| 1 | 病理科 | 抗酸分枝杆菌荧光染色试剂 | 查找结核杆菌 | 操作简单，结果出具时间短，荧光信号清晰，判读简单 |
| 2 | 病理科 | 免疫显色试剂 | 检测女性生殖道微生物感染 | 操作简单，结果出具时间短，荧光信号清晰，判读简单 |
| 3 | 病理科 | 基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 预测HPV感染后发生宫颈癌的风险 | 有较高的特异性和敏感性 |
| 4 | 病理科 | Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒 | 胃癌初筛 | 采血量少，敏感性和特异性高 |
| 5 | 病理科 | MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 6 | 病理科 | EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 7 | 病理科 | MDM2（12q15）基因探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 8 | 病理科 | CCND1（11q13）基因探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 9 | 病理科 | SS18（18q11）（SYT）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 10 | 病理科 | C-MET（7q31）基因探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 11 | 病理科 | NTRK1（1q22-q23.1）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 12 | 病理科 | RET（10q11）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 13 | 病理科 | PIK3CA（3q26）基因探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 14 | 病理科 | TFE3（Xp11.2）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 15 | 病理科 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 16 | 病理科 | CDK4（12q14）基因扩增探针 （荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 17 | 病理科 | HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 18 | 病理科 | STAT6（12q13）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 19 | 病理科 | 7号/17号/3号/P16基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 主要用于肿瘤的诊断及治疗，筛选能从靶向治疗中获益的恶性肿瘤患者 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 20 | 病理科 | 荧光原位杂交探针-EBER | 主要用于EB病毒感染患者的检测，EB病毒感染相关的肿瘤的辅助诊断 | 显示基因数目及结构异常，明确患者诊断及患者的个体化治疗方向 |
| 21 | 皮肤科 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 | 体外血清过敏检测 | 全定量检测结果，先进的免疫捕获法原理，WHO标准6点曲线 |
| 22 | 检验科 | 叶酸测定试剂 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 23 | 检验科 | 叶酸校准品 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于叶酸检测校准曲线的建立 |
| 24 | 检验科 | 维生素B12测定试剂 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 25 | 检验科 | 维生素B12校准品 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于维生素B12检测校准曲线的建立 |
| 26 | 检验科 | 地高辛测定试剂 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 27 | 检验科 | 地高辛校准品 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于地高辛检测校准曲线的建立 |
| 28 | 检验科 | 免疫质控品 （水平1） | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于叶酸、维生素B12和地高辛检测的室内质量控制 |
| 29 | 检验科 | 免疫质控品 （水平2） | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于叶酸、维生素B12和地高辛检测的室内质量控制 |
| 30 | 检验科 | 免疫质控品 （水平3） | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于叶酸、维生素B12和地高辛检测的室内质量控制 |
| 31 | 检验科 | 糖类抗原242检测试剂盒 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 32 | 检验科 | 糖类抗原242校准品 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 用于糖类抗原242检测校准曲线的建立 |
| 33 | 检验科 | 糖类抗原242质控品 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 用于糖类抗原242检测的室内质量控制 |
| 34 | 检验科 | 异常凝血酶原检测试剂盒 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 35 | 检验科 | 异常凝血酶原定标液 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 用于异常凝血酶原检测校准曲线的建立 |
| 36 | 检验科 | 异常凝血酶原质控品 | 适用罗氏免疫分析仪 E801 | 用于异常凝血酶原检测的室内质量控制 |
| 37 | 检验科 | 反三碘甲状腺原氨酸测定 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 38 | 检验科 | 降钙素测定试剂盒 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 39 | 检验科 | 抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 适合该检测设备的试剂耗材 |
| 40 | 检验科 | 25-羟基维生素D质控品 | 适用贝克曼免疫分析仪 DxI800 | 用于25-羟基维生素D检测的室内质量控制 |
| 41 | 检验科 | Syphilis RPR 非定值质控品 | 手工检测 | 用于梅毒螺旋体抗体检测（RPR）实验的室内质量控制 |
谈判人的资格条件：
谈判人须是中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可的国内企业，须提供相关证明文件(包括但不限于营业执照、组织机构代码证等)。
遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉；
参加此次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
法律、行政法规规定的其他条件。
谈判文件领取时间：
2025年6月5日至6月11日（工作日），上午8:30-11:30，下午13:30-17:00（北京时间）
谈判文件领取地点：北京怀柔医院一期门诊楼二层医学工程科采购办公室。
领取谈判文件时需提供法定代表人授权书（需注明参选产品的授权书）、生产厂家给予产品的相关授权书及领取人本人身份证复印件（需盖公章），谈判文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
谈判时间另行通知，会上需携带所供产品样品或彩页。
谈判地点：另行通知。
项目联系人：杜立冬
联系方式：010-60686699转8508
北京怀柔医院
2025年6月5日
