近日，北京市药品监督管理局药品注册处唐若玮、北京市药品监督管理局第四分局黄荻、孙晓，北京大学第一医院许俊羽，北京世纪坛医院周心娜、首都医科大学附属宣武医院张卓然等6人组成检查组，对我院药物临床试验机构、临床试验伦理审查委员会、药物临床试验专业（内分泌科、肿瘤科、皮肤科）进行备案后首次检查。我院党委书记彭玉霞，党委副书记、院长/机构主任汪阳，副院长/机构副主任贾凯，副院长/伦理审查委员会主任委员范一帆，副院长/伦理审查委员会副主任委员吕久来，副院长/内分泌专业负责人田勇，肿瘤专业负责人安广宇，皮肤病专业负责人张海红以及机构、伦理、内分泌、肿瘤、皮肤科专业组等其他相关成员共50余人参加了此次检查。

会上，检查组宣读了检查通知及检查程序。汪阳就药物临床试验机构筹备和建设情况进行汇报，范一帆就伦理审查委员会建设情况进行汇报，田勇、安广宇、张海红就各专业建设情况进行汇报。

专家仔细查阅了机构、伦理审查委员会及各专业相关备案资料、制度及标准操作规程等资料，并与相关岗位人员进行了现场访谈，对我院药物临床试验机构、伦理审查委员会及各专业的情况进行了全面的了解。

专家组实地查看了药物临床试验机构和伦理审查委员会办公室、档案室、机构中心药房以及各专业科室的药物和资料的储藏设施设备及场所、抢救设施设备和场所等。

通过查阅资料、现场访谈和实地查看，检查组对我院临床试验场地建设、设施配备、制度建设及人员培训等各方面工作给予肯定，对不足之处提出了明确的整改要求。我院根据要求迅速认真地完成了整改，经药监局审核，我院药物临床试验机构备案后首次检查综合评定结论为符合要求。至此，我院药物临床试验机构顺利通过备案后首次检查。

党委副书记、院长/机构主任汪阳表示:北京怀柔医院后续开展临床试验项目，将严格遵守《药物临床试验质量管理规范》等有关要求，持续完善质量管理体系，确保试验数据真实、完整、可靠，保障受试者安全及相关权益。