各科室：

    为提高医务人员参与科研工作的能力，进一步规范和提高临床试验水平与项目质量，推动我院临床药物实验机构的备案准备工作，组织全院职工参加《2022年药物/器械临床质量管理规范与伦理审查网络培训班》。

    本次培训由中国药学会中国临床药理学杂志主办，中国药学会药物临床评价研究专业委员会技术支持，首都医科大学附属北京朝阳医院协办，于2022年2月19日进行线上培训（培训日程见附件1），具体要求如下：

    一、培训内容

    （1）临床研究中研究者的职责和质量把控

    （2）临床研究如何满足伦理审查要求

    （3）Ⅰ~Ⅲ期和BE临床试验概述

    （4）《药物临床试验中心化监查统计指导原则》的解读

    （5）药物临床试验数据核查要点与案例分析

    （6）涉及医疗器械临床试验的相关法规及常见问题的案例分析

    二、培训时间

    2022年2月19日

    三、培训方式

    线上直播培训，通过腾讯会议线上收看。

    方式一：在线观看网址

    https://meeting.tencent.com/l/Ht7scvJoV2GQ

    四、参加培训人员

    1.既往参加过临床药物观察试验的科室，以及有意向申请临床药物试验机构专业并从事临床药物观察和新药试验的科室，均需组织科内承担或即将承担本项工作的医护人员完成培训并取得证书。

    2.结合我院前期药物临床试验机构筹建工作，内分泌科、皮肤科、风湿免疫科、肿瘤科医生及护士需参加此次培训。

    3.各临床医技科室硕士研究生及以上人员原则上均应参加，各科室做好规划保证至少半数硕士研究生及以上人员参加培训，同时鼓励其它医生护士踊跃报名参加。

    五、培训要求

    1.以科室为单位于2022年2月18日前将参加培训人员名单发送至药剂科OA邮箱，药剂科将统一申请培训报名费，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会发放证书。

    2.请参加培训人员扫码进群，会议当天群内发送会议听课密码，并上线后修改个人信息为姓名+单位，举办方将后台统计培训完成情况，全程参加并通过考核人员方能获得GCP证书。

    3.因本次培训需要经费支持，请各科参加培训人员务必全程听讲、考核并取得证书。

    六、联系人和联系方式

    联系人：韩凤昭、刘莹         

    电话：8307