为稳步推进临床科研工作规范化开展，助力前沿医疗技术落地，近日，北京怀柔医院皮肤科首个GCP药物临床试验项目——评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究启动会顺利召开。北京怀柔医院党委书记彭玉霞，临床药学办公室主任肖怀玉、副主任韩凤昭，伦理委员会主任刘冬冬，皮肤科主任张海红主任医师及项目相关科研、质控人员共同参会，标志着我院皮肤科临床研究工作正式迈入规范化、标准化新阶段。

启动会上，彭玉霞对皮肤科首个GCP项目的正式启动表示热烈祝贺。她强调，药物临床试验质量管理规范（GCP）是保障临床试验科学、合规、有序开展的核心准则，也是衡量科室临床科研水平、医疗服务能力的重要标志。本次项目作为皮肤科首个严格遵循GCP规范开展的临床研究，对提升科室科研实力、完善皮肤病学科建设、惠及区域内特应性皮炎患者具有里程碑式的意义。她要求，全体参与人员严格恪守GCP准则、伦理要求及相关法律法规，秉持严谨、科学、负责的态度，高标准、高质量完成各项研究工作，全力保障受试者权益与安全，确保项目顺利推进。

张海红作为项目主要研究者向院领导及各职能科室对皮肤科GCP项目的大力支持表示感谢。她详细介绍了项目整体方案、研究背景、实施流程、人员分工、质量控制及风险防控等核心内容，针对特应性皮炎疾病特点、试验药物CMS-D001研发背景、受试者招募标准、随访管理细则等进行全面解读。与会人员展开深入研讨，逐一梳理研究关键环节，明确各岗位工作职责，细化流程执行标准，为项目规范落地实施筑牢坚实基础。

目前，此研究项目已顺利通过国家药品监督管理部门审批及医院伦理委员会严格审核，聚焦临床治疗难度较大的中度至重度特应性皮炎，采用科学严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究设计，旨在探索新型药物的临床疗效与安全性，为慢性难治性皮肤病提供全新的治疗思路与方案，切实解决患者长期受疾病困扰的难题。

一直以来，我院坚持临床诊疗与科研创新并行，高度重视各临床科室科研能力建设与专业人才培养。此次皮肤科GCP项目的启动既是科室科研工作的重要突破，更是我院专科精细化发展、科研临床协同提升的有力体现。医院将持续完善GCP临床试验管理体系，全力支持各科室规范开展临床研究，强化科研团队专业能力，依托前沿科研成果提升专科诊疗水平，为广大患者提供更优质、更前沿的医疗服务，助力区域医疗科研事业高质量发展。

此项目受试者招募工作已同步启动，欢迎符合条件的中度至重度特应性皮炎患者前往我院皮肤科咨询详情。